Philips emite advertencia de radiación para sistemas de fluoroscopia y angiografía

25 de agosto de 2023: Philips ha emitido un aviso de seguridad de campo urgente para varios de sus sistemas de fluoroscopia y angiografía debido a la posibilidad de que los interruptores de pie se atasquen en la posición activa, lo que resulta en radiación no deseada a los pacientes.

"Philips se ha dado cuenta de un posible problema de seguridad con el interruptor de pie inalámbrico y con cable utilizado con los sistemas Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion y MultiDiagnost-EIeva, donde existe la posibilidad de radiación no intencionada", dijo la compañía en un aviso reciente a los clientes.

Los sistemas de imágenes se utilizan principalmente en exámenes de fluoroscopia y angiografía durante procedimientos de radiología intervencionista. El interruptor de pie es un dispositivo de entrada del usuario con diferentes pedales para estas funciones:

Un interruptor de pie atascado puede provocar una exposición involuntaria a la radiación del paciente, lo que podría contribuir al desarrollo de efectos de la radiación en la población con mayor riesgo por el uso de los sistemas, incluidos pacientes pediátricos, mujeres embarazadas y pacientes con problemas de radiación existentes. dijo la empresa.

Además, resolver un interruptor de pie atascado durante un procedimiento (por ejemplo, ajustar el interruptor para que se despegue) podría provocar un retraso en el procedimiento, aunque las consecuencias adversas para la salud debido a esto se consideran remotas, dijo Philips.

No se han recibido informes de daños resultantes de interruptores de pie atascados. La empresa ha incluido instrucciones en su aviso para limpiar el interruptor de pedal y utilizar cubiertas protectoras para mitigar el problema.

Philips también dijo que realizará visitas para inspeccionar los interruptores y brindar instrucciones sobre el uso seguro de los dispositivos.