Philips advierte sobre la radiación involuntaria en los sistemas de imágenes

21 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

Philips (NYSE: PHG) + emitió un aviso de seguridad de campo urgente en Europa sobre un posible problema con algunos de sus sistemas de imágenes.

El problema se refiere a los interruptores de pie inalámbricos y con cable utilizados con los sistemas Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion y MultiDiagnost-Eleva. Podría provocar una radiación no intencionada, según el aviso presentado en Europa este mes.

El aviso de Philips dice que los interruptores de pie controlan la fluoroscopia, la exposición y otras funciones. Estos incluyen disparo único, control de luz y alternancia entre planos de rayos X. El pedal de un interruptor de pie puede quedarse atascado en la posición activa cuando el usuario suelta el pedal, lo que provoca una radiación no deseada. La empresa no recibió informes de daños relacionados con el problema.

Este problema puede ocurrir con una acumulación de líquidos densos o pegajosos en el interruptor si no se limpia adecuadamente. Philips también dijo que esto puede suceder con el uso de cubiertas protectoras del tamaño incorrecto o mal colocadas en el interruptor. El desprendimiento de un tornillo que sujeta la barra de recogida del interruptor también puede alojarse dentro de la carcasa del interruptor, causando el problema.

Un tornillo adicional dejado inadvertidamente en la carcasa del interruptor durante la fabricación también puede provocar el problema, dijo Philips.

La radiación no intencionada puede provocar efectos de radiación limitados o transitorios en la población con mayor riesgo. Esto podría incluir pacientes pediátricos, mujeres embarazadas y pacientes con efectos de radiación existentes. Sin embargo, Philips considera poco probable que se produzcan efectos a largo plazo.

Además, un interruptor de pie atascado puede provocar un retraso en el procedimiento. Philips considera que la probabilidad de consecuencias adversas para la salud médicamente reversibles o transitorias en este caso es “remota”.

La empresa incluyó en sus instrucciones de uso acciones para prevenir riesgos o daños. Philips también planea realizar visitas para inspeccionar los interruptores y proporcionar las instrucciones modificadas. Los clientes pueden continuar usando de manera segura los dispositivos afectados de acuerdo con esas instrucciones.

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